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GSk recibe impulso en su fármaco contra el mieloma múltiple
Jueves, Noviembre 2, 2017 - 13:00

La FDA, siguiendo a la Agencia Europea de Medicamentos, designó como "innovadora" la terapia de la compañía.

GlaxoSmithKline recibió un impulso para su investigación en oncología el jueves cuando un fármaco experimental para el cáncer de la sangre recibió la designación de "innovadora" de los reguladores de EE.UU.

La decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos allana el camino para una revisión regulatoria rápida del medicamento BCMA para el mieloma múltiple. Sigue el tratamiento de prioridad similar otorgado por la Agencia Europea de Medicamentos el mes pasado.

Aunque GSK vendió sus medicamentos contra el cáncer comercializados a Novartis en 2015, continúa invirtiendo en investigación en etapa inicial y ha dicho que la oncología podría convertirse en otro pilar de su negocio farmacéutico, junto con el VIH y la medicina respiratoria.

Las acciones de los reguladores estadounidenses y europeos se basan en prometedores resultados de ensayos clínicos de Fase I, cuyos detalles se anunciarán el 11 de diciembre en la reunión anual de la reunión de la Sociedad Estadounidense de Hematología en Atlanta.

GSK dijo que planeaba un programa rápido de ensayos clínicos con el nuevo medicamento, solo y en combinación con otras terapias.

Autores

Reuters Health