El gobierno de los Estados Unidos lanzó una investigación el año pasado por las reclamaciones de que los dispositivos eran vulnerables a hackeos potencialmente peligrosos para la vida.
Abbott Laboratories indicó el martes que publicaría actualizaciones para reducir el riesgo de que sus implantes cardíacos St. Jude sean hackeados y para advertir a los pacientes de que las baterías de los dispositivos podrían decaer antes de lo esperado.
Esta es la segunda ronda de actualizaciones para los implantes cardíacos que Abbott ha anunciado desde que compró al fabricante de dispositivos médicos St. Jude Medical a principios de este año.
El gobierno de los Estados Unidos lanzó una investigación el año pasado por las reclamaciones de que los dispositivos eran vulnerables a hackeos potencialmente peligrosos para la vida, que podrían causar a los dispositivos implantados un ritmo a tasas potencialmente peligrosas o hacer que fallen por el drenaje de sus baterías.
La compañía también identificó un problema separado con las baterías de litio en sus dispositivos del corazón el año pasado. St. Jude retiró algunos de sus 400.000 dispositivos cardíacos implantados en octubre pasado debido al riesgo de agotamiento prematuro de la batería, que se relacionó con dos muertes en Europa.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) dijo entonces que los hospitales deben devolver los dispositivos no utilizados y advertir a los pacientes con un dispositivo ya implantado que busquen atención médica inmediata si reciben una alerta de batería baja.
"Abbott está resolviendo todos los viejos problemas médicos de St. Jude", dijo la portavoz de Abbott, Candace Steele Flippin.
La nueva actualización proporcionará a los médicos una advertencia más temprana sobre cuando las baterías de los desfibriladores cardioversores implantables de Abbott estén en riesgo de agotamiento temprano.
La nueva actualización proporcionará a los médicos una advertencia más temprana sobre cuando las baterías de los desfibriladores cardioversores implantables de Abbott estén en riesgo de agotamiento temprano.
Abbott dijo que también actualizaría el software incorporado en los marcapasos para reducir el riesgo de piratería informática. La compañía dijo que no ha habido informes de acceso no autorizado al dispositivo implantado de cualquier paciente y que comprometer la seguridad de los dispositivos requeriría un complejo conjunto de circunstancias.
La FDA dijo que aprobó la actualización para asegurarse de que aborda las vulnerabilidades de seguridad cibernética, y reduce el riesgo de daño al paciente.
La FDA y el Departamento de Seguridad Nacional confirmaron en enero que los dispositivos de St. Jude eran vulnerables a la piratería informática. Pero dijeron que no conocían de ataques cibernéticos en pacientes con implantes cardíacos de la compañía.
La FDA dijo que los beneficios de continuar con el tratamiento superan los riesgos cibernéticos, y el Departamento de Seguridad Nacional de los Estados Unidos dijo que sólo un atacante "de alta habilidad" podría explotar la vulnerabilidad.
Ellos lanzaron la investigación en agosto luego de que la firma de venta corta, Muddy Waters y la firma de seguridad cibernética MedSec Holdings dijeron que los dispositivos estaban plagados de fallas de seguridad que los hacían vulnerables a hackeos potencialmente mortales.
Cuando Muddy Waters hizo públicas las reclamaciones, también reveló que se estaban vendiendo acciones de St. Jude Medical, que se estaba preparando para venderse a Abbott. La firma dijo que creía que la divulgación de las vulnerabilidades podría hacer que el acuerdo de US$ 25.000 millones se desmoronara, pero Abbot completó el acuerdo en enero.
