La asociación proporcionará los fondos necesarios para desarrollar Vadadustat, que está siendo probado en ensayos de última etapa.
Reuters. Akebia Therapeutics Inc anunció que firmó un acuerdo de desarrollo y comercialización por un valor de hasta US$ 1.000 millones, para su droga experimental de anemia, con la japonesa Otsuka Holdings Co Ltd.
El acuerdo proporcionará los fondos necesarios para desarrollar Vadadustat, que está siendo probado en ensayos de última etapa, dijo la compañía.
Vadadustat, la droga más desarrollada en el oleoducto de Akebia, trata a pacientes con anemia asociada con enfermedad renal crónica.
Akebia obtendrá US$ 265 millones en pagos por adelantado y será elegible para pagos de hito que podrían elevar el valor del acuerdo a más de US$ 1.000 millones.
Las compañías compartirán el costo de vender el medicamento si y cuando se apruebe en los Estados Unidos, indicó Akebia.
La asociación se produce un año después de que Akebia suscribiera un acuerdo con otra empresa japonesa, Mitsubishi Tanabe Pharma Corp, por las ventas de la droga en Asia, incluyendo Japón, Taiwán, Corea del Sur, Indonesia e India.
Y la compañía está buscando un socio europeo. "Queremos encontrar un socio en Europa que tenga la experiencia correcta con renal (enfermedad) allí y ahora tenemos la capacidad de hacer eso de una manera que no estamos sintiendo presiones financieras", comentó el presidente ejecutivo de Akebia, John Butler, en una conferencia telefónica con analistas.
Cerca de 30 millones de personas en los Estados Unidos tienen enfermedad renal crónica, con un estimado de 1,8 millones de estos pacientes que sufren de anemia, expresó Akebia.
Es probable que Vadadustat compita contra Keryx Biopharmaceuticals Inc, que ya aprobó el fármaco que la compañía está buscando para ampliar el tratamiento para la anemia por deficiencia de hierro en la enfermedad renal crónica en pacientes que no requieren diálisis.
El fármaco, Auryxia, fue aprobado en 2014 en los Estados Unidos para tratar el nivel de fosfato anormalmente alto en la sangre de los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
Akebia también está probando un compuesto experimental, AKB-6899, en estudios iniciales para uso potencial en oncología y oftalmología.