El Vicepresidente Senior del área de estudios clínicos de MSD a nivel global explica que el país es el mejor evaluado para estas pruebas en la región.

Con el avance de los medicamentos, los ensayos clínicos han cobrado una gran importancia para probar su eficacia.

Según el estudio Inversión y Competitividad en Biomedicina 2017 (BCI), en la región el país con mayor atractivo para estos estudios es Chile. El país se ubica a la cabeza en Latinoamérica, posicionado a nivel internacional de economías emergentes, tras Singapur, Israel, Taiwán y Corea, aunque lejos de los países desarrollados más seguros para las farmacéuticas como suiza y EE.UU.

Solo en 2018, en Chile se autorizaron 85 estudios clínicos, superando los 69 del año anterior.

Andy Lee, Vicepresidente Senior del área de estudios clínicos de MSD a nivel global, analiza con Cluster Salud este escenario:

¿Por qué los estudios clínicos son importantes para el desarrollo de nuevas medicinas?

Los Estudios Clínicos son experimentos altamente controlados, conducidos en personas voluntarias, que pueden ser individuos sanos o personas con enfermedades. Estos Estudios son realizados bajo los más altos estándares éticos, aprobados por los Ministerios de Salud y Comités de Ética.

Los Estudios Clínicos evalúan la seguridad y eficacia de nuevas moléculas comparadas contra placebos o el cuidado estándar.

Estos estudios están diseñados para proteger a las personas, adhiriendo a los protocolos y generando data creíble y confiable. Todos los voluntarios firman un consentimiento informado antes de participar y los investigadores clínicos y sus equipos son profesionales capacitados, con conocimientos sobre las enfermedades y entrenados en Buenas Prácticas Clínicas.

Es por esto que los Estudios Clínicos son el Método Gold Estándar para evaluar nuevas medicinas.

¿Qué hace a Chile tan llamativo para los estudios clínicos?

Chile tiene un favorable entorno regulatorio que permite la aprobación (del Ministerio de Salud y Comités de Ética) dentro un periodo razonable de tiempo. Los ciclos de tiempo para las aprobaciones se han mejorado a lo largo de los años y los procesos son comprensibles y confiables. El país tiene profesionales altamente calificados y entrenados para conducir estudios clínicos y los laboratorios farmacéuticos patrocinantes cuentan con profesionales experimentadas y entrenadas para colaborar con los hospitales y laboratorios. Los pacientes son receptivos a participar en estudios clínicos y el seguimiento de dichos pacientes en muy bueno en Chile. Por esta razón la data producida en Chile es confiable y de alta calidad.

¿Qué puede hacerse en el país para promover este tipo de estudios?

El acceso a una mayor población -por ejemplo, de hospitales públicos- podría permitir una participación aún mayor en estudios clínicos, aportando eficiencias y generando una mayor inversión en personal e infraestructura.

¿Cree que otras farmacéuticas también tengan un futuro en el país en esta materia?

Los laboratorios farmacéuticos que desarrollan estudios clínicos prefieren trabajo en países que respeten las patentes y la propiedad intelectual.