Esta nueva versión permite a las organizaciones del área de las ciencias de la salud gestionar múltiples datos de seguridad desde una única instancia a efectos de reducir la complejidad y costos operativos.

California-. A fin de respaldar el compromiso de las organizaciones del área de las ciencias de la salud respecto de la seguridad y efectividad de sus productos, Oracle anunció ayer que ya está disponible Oracle® Argus Safety 7.0, solución global e integrada líder en el sector, focalizada en la información reglamentaria y en la gestión de eventos adversos (EA).

Desde una instancia única de la solución, la versión más reciente permite a las organizaciones médicas y a las organizaciones de investigación por contrato (CRO, por sus siglas en inglés) mantener la separación y administrar los datos de seguridad  de compañías de toda la red de clientes y socios de negocios requeridos para el desarrollo de productos en el sector de ciencias de la salud.

“El desarrollo de productos en el área de ciencias de la salud es cada vez más virtualizado y complejo, lo cual, habitualmente, abarca todo el mundo y requiere la gestión de los datos deseguridad desde varias entidades de socios de negocios, adquisición de licencias y marketing conjunto”. “Las empresas del área de la salud y sus socios buscan maneras seguras y eficientes de administrar estos datos. Oracle Argus Safety 7.0 cumple con esta necesidad y permite a las organizaciones gestionar múltiples conjuntos de datos en una única instancia, a la vez que cumple con los requerimientos de 21 CFR Parte 11.  El resultado final es la posibilidad de reducir las costos y la complejidad en cuanto al cumplimiento y la gestión”, expresó Neil de Crescenzo, vicepresidente sénior y gerente general, Oracle Health Sciences.

Este enfoque innovador elimina los requisitos operativos y los costos de TI relacionados con la configuración y gestión de diferentes instancias de una solución tradicional de seguridad en una empresa, manteniendo, a la vez, estrictos controles de seguridad y facilitando el cumplimiento con los requisitos de firma y registro electrónicos de la

Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) 21 CFR Parte 11.

Para ofrecer aún más eficiencia, Oracle Argus Safety 7.0 también incluye nuevas capacidades, tales como las configuraciones estandarizadas y gestión de reglas, la gestión centralizada de coding-dictionary. Esto permite una rápida configuración y mantenimiento de los nuevos conjuntos de datos de seguridad, independientemente de su origen. Asimismo, la solución reduce los recursos requeridos para el mantenimiento constante a través de una única herramienta de administración y gestión del usuario global.

Richard Thomas, director ejecutivo de información de Quintiles, señalaló que, “El desarrollar la versión 7 del producto Argus Safety con Oracle ha permitido a Quintiles ofrecer una primicia para el sector de la ciencia de la salud – una solución validada y de seguridad para el ciclo de vida end to end, la cual está disponible en forma total como una plataforma basada en la nube – simple, intuitiva y rápida de implementar”, con la versión 7, es posible contar con nuevos niveles de eficiencia e integración”.

Con su nuevo portal extensible, Oracle Health Sciences Argus Safety 7.0 también ayuda a las organizaciones a establecer y gestionar de manera adecuada las prioridades de seguridad en la organización respecto de todos los productos y partes involucradas desde una única interfaz. Los flujos de trabajo basados en roles de la solución y las listas de trabajo ayudan a garantizar que los usuarios conozcan todas las prioridades y se focalicen en los eventos más importantes.

Oracle Argus Safety 7.0 es parte del conjunto de soluciones integrales de Oracle para gestionar la farmacovigilancia, la detección de señales y la gestión proactiva de riesgo entodo el ciclo de vida del producto.

Autor: Sala de prensa de ORACLE Latin America