El fármaco Xarelto demostró buenos resultados reduciendo el riesgo de accidente cerebrovascular y ataques cardíacos recientemente.

Se demostró que Xarelto, un fármaco de prevención de coágulos de Bayer y Johnson & Johnson, redujo el riesgo de accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos potencialmente mortales en pacientes con aterosclerosis severa en un 24%, elevando las perspectivas de miles de millones más en ventas.

Xarelto ya está aprobado para una serie de condiciones cardiovasculares y la prevención de los accidentes cerebrovasculares causados ​​por la fibrilación auricular, un tipo de latidos irregulares del corazón común entre los ancianos, es el principal conductor de beneficios.

Ahora, el fármaco podría utilizarse en 30 millones de pacientes adicionales en sus mercados nacionales más grandes, una vez que los reguladores dan su aprobación para la indicación de la aterosclerosis, dijo Bayer. Eso cubriría una población de aproximadamente 25 millones de pacientes en fibrilación auricular.

En el mercado irregular del corazón, Xarelto lidera con la píldora rival Eliquis, propiedad de Pfizer y Bristol-Myers Squibb, y también compite con Pradaxa de Boehringer Ingelheim, pero ninguno de ellos ha sido probado en el ámbito de la aterosclerosis, principalmente debido a las preocupaciones sobre los efectos secundarios.

Los resultados fortalecen la división de medicamentos de Bayer, que según algunos inversores podría ser drenada de fondos en medio de la adquisición planeada de US $ 66.000 millones del fabricante estadounidense de semillas Monsanto. Pero el éxito del ensayo todavía deja a Bayer expuesto a una caída importante en las ventas cuando la patente de los Estados Unidos de Xarelto se acabe en 2024.

Hasta ahora no hay contendiente fuerte en su línea de desarrollo de drogas para entrar después de dos contratiempos en etapas tempranas de desarrollo en los últimos años.

Los resultados detallados presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología en Barcelona durante el fin de semana mostraron que una combinación de Xarelto y aspirina fue 24% más eficaz en la prevención de accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos y muertes cardiovasculares que el tratamiento estándar de la aspirina sola.

Las probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular solo se redujo en un 42%.

Una mirada

Los inversores tuvieron una visión del potencial más grande de Xarelto cuando los supervisores independientes del ensayo en febrero dijeron que la eficacia de la droga era tan evidente que los pacientes de control en el ensayo que tomaban aspirina sólo debían recibir Xarelto un año antes de lo previsto.

En el lado de abajo, la hemorragia interna principal que requirió tratamiento médico ocurrió el 70% más a menudo cuando se comparó al grupo que solo tomaba aspirina, aunque Bayer dijo que el riesgo de que eso suceda a un paciente era aún bajo.

Bayer añadió que la diferencia se debió principalmente a una mayor hemorragia gastrointestinal y que no había señales de que los pacientes con la combinación Xarelto-aspirina estuvieran expuestos a un mayor riesgo de sangrado potencialmente mortal en el cerebro u otros órganos vitales.

"En total, los beneficios superan con mucho los riesgos de efectos secundarios. Se puede ver a partir de la tasa de mortalidad claramente reducida y ese número también tiene en cuenta los casos de hemorragia fatal ", dijo Frank Misselwitz, jefe de desarrollo de medicamentos cardiovasculares en Bayer.

El riesgo de morir por cualquier causa durante el ensayo de cuatro años fue un 18% más bajo en el grupo de Xarelto más aspirina.

Los participantes sufrían de enfermedad arterial coronaria (CAD) o enfermedad arterial periférica (PAD), que son formas comunes de estrechamiento progresivo de las arterias en las piernas, el cuello y alrededor del corazón. Normalmente se les da mucho más barato aspirina para prevenir enfermedades cardiovasculares.

Bayer, que inventó la aspirina, elevó su estimación anual de ventas máximas de ventas para Xarelto el año pasado a más de 5.000 millones de euros (US$ 5.200 millones) y el domingo dijo que mantendría esa cifra sin cambios por el momento.

La píldora generó 2.900 millones de euros (US$ 3.460 millones) en las ventas de 2016 para Bayer, un 30% más que el año anterior, mientras que el socio J & J, que obtiene la mayoría de los ingresos de Estados Unidos, registró ventas de US$ 2.300 millones.