La compañía dijo que una combinación de Opdivo y Yervoy, sus dos fármacos principales, mostró una supervivencia global superior a la de un medicamento estándar en pacientes previamente no tratados con carcinoma de células renales avanzado o metastásico.
Bristol-Myers Squibb Co indicó que el éxito de su terapia combinada para mejorar la supervivencia global en pacientes con cáncer de riñón ayudó a finalizar el estudio con bastante antelación, a pesar de que antes reportó resultados mixtos en otros objetivos principales.
La compañía dijo que una combinación de Opdivo y Yervoy, sus dos fármacos principales, mostró una supervivencia global superior a la de un medicamento estándar en pacientes previamente no tratados con carcinoma de células renales avanzado o metastásico.
El mes pasado, Bristol-Myers dijo que el tratamiento combinado no había logrado mejorar la supervivencia libre de progresión en los pacientes, pero había logrado reducir el tamaño de sus tumores.
"Creemos que el beneficio de supervivencia general probablemente confirme la durabilidad de la señal observada en la supervivencia libre de progresión, lo que conduce a una probabilidad muy alta de aprobación", escribió Seamus Fernández, analista de Leerink Research en una nota del cliente.
Los ensayos para monitorear las tasas de supervivencia general se extenderían a través de la segunda mitad de 2019, según Cowen and Co.
Bristol-Myers dijo que el estudio fue detenido poco después de los resultados exitosos en un análisis interino planeado, impulsando sus acciones un 4,2% a un máximo de 52 semanas de US$ 62,415.
Exelixis Inc, que está desarrollando un tratamiento rival de cáncer de riñón, cayó un 10%. Pero, los resultados del estudio de Bristol-Myers aumentaron las esperanzas para la terapia de cáncer de pulmón de AstraZeneca Plc que, en julio, no demostró supervivencia libre de progresión.
Los analistas de Barclays dijeron que el ensayo de Bristol-Myers proporciona quizás la evidencia más explícita hasta la fecha de que la supervivencia sin progresión puede no ser la mejor medida para medir el beneficio de los fármacos de inmunología oncológica.
Es por eso que, según el analista de Bernstein, Timothy Anderson, la mayoría de los ensayos ahora incorporan la supervivencia global como criterio de valoración primario.
Sin embargo, Opdivo de Bristol-Myers, no pudo prolongar la supervivencia en pacientes previamente no tratados con cáncer de pulmón de células no pequeñas, el mayor mercado de cáncer, según los resultados de las pruebas a principios de este año.
El fracaso llevó a que Keytruda de Merck & Co Inc consiguiera una ventaja en el campo clave de la inmunooncología y a que Bristol-Myers se convirtiera en el blanco de inversionistas activistas.
Los reguladores de salud de los EE.UU. pusieron el miércoles una suspensión parcial a tres ensayos que probaban Opdivo en combinación con otros medicamentos para el mieloma múltiple debido a los riesgos observados en estudios similares sobre un fármaco rival.
Los analistas de Cowen y Co estiman que Opdivo podría generar ventas por US$ 12.360 millones en 2022, de los cuales el carcinoma de células renales representaría alrededor de US$ 1.700 millones.
El carcinoma de células renales es el tipo más común de cáncer de riñón en adultos, lo que representa más de 100.000 muertes en todo el mundo cada año, estima Bristol-Myers.
