La adición de la inmunoterapia Tecentriq a fármacos más antiguos duplicó el porcentaje de pacientes con cáncer de pulmón que sobrevivieron un año sin que su enfermedad avanzara, un resultado que algunos expertos calificaron el jueves como sin precedentes.
La adición de la inmunoterapia de Roche, Tecentriq, a fármacos más antiguos duplicó el porcentaje de pacientes con cáncer de pulmón que sobrevivieron un año sin que su enfermedad avanzara, un resultado que algunos expertos calificaron el jueves como sin precedentes.
Sin embargo, sus acciones retrocedieron, ya que los analistas dijeron que la incertidumbre persiste sobre si el resultado es suficiente para dar al fabricante suizo un salto sobre sus rivales Merck & Co y Bristol-Myers Squibb, cuyas ventas de inmunoterapia dejan al propio Roche más pequeño.
37% de los pacientes en el ensayo clínico de Roche que recibió Tecentriq, Avastin y quimioterapia alcanzaron la marca de un año sin progresión del cáncer (PFS), según los datos publicados en la reunión de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Ginebra.
Para los pacientes que recibieron solo Avastin y quimioterapia en el estudio Impower 150, ese porcentaje bajó al 18%.
Roche confía en Tecentriq para ayudar a reemplazar los ingresos de su trío de Avastin, Herceptin y Rituxan, avaluado en US$ 20.000 millones por año, cuyas patentes han expirado o lo harán en breve, exponiéndolos a una competencia más barata.
El presidente ejecutivo, Severin Schwan, espera que Roche pueda saltar por encima de Merck y Bristol-Myers Squibb, los cuales aún esperan sus propios resultados clave en las pruebas combinadas de cáncer de pulmón.
"Esto es muy, muy prometedor", dijo la Dra. Solange Peters, directora de Oncología Médica en el Centre Hospitalier Universitaire Vaudois en Lausanne, Suiza, sobre los últimos resultados.
"Duplicar la supervivencia libre de progresión (SLP) en un año es algo que no hemos visto con ninguna terapia dirigida en pacientes no seleccionados hasta la fecha".
Se estima que Tecentriq, ya aprobado para el tratamiento del cáncer de vejiga y el tratamiento de segunda línea para el cáncer de pulmón, tenga ventas anuales de US$ 4.600 millones para 2023, según el pronóstico promedio de los analistas consultados por Reuters.
Cuesta US$ 150.000 por paciente al año.
Roche, que dijo que enviaría los resultados del jueves a las autoridades reguladoras, indicó en noviembre que el ensayo Impower 150 había tenido éxito en pacientes de cáncer de pulmón de primera línea, lo que ayudó a un aumento de US$ 12.000 millones en las acciones del fabricante de medicamentos con sede en Basilea.
Roche confía en Tecentriq para ayudar a reemplazar los ingresos de su trío de Avastin, Herceptin y Rituxan, avaluado en US$ 20.000 millones por año, cuyas patentes han expirado o lo harán en breve, exponiéndolos a una competencia más barata.
Sin embargo, con el lanzamiento de los números específicos, las acciones de la compañía suiza habían caído un 2,2% a las 13:30 GMT, cediendo un cuarto de su ganancia desde mediados de noviembre, mientras que las acciones de Bristol-Myers y Merck subieron.
Inversores de Roche temen que los resultados del jueves no sean lo suficientemente buenos, dijeron analistas.
Por ejemplo, los pacientes que recibieron la inmunoterapia de la compañía suiza sobrevivieron un promedio de 8,3 meses sin que la enfermedad empeorara, en comparación con la SLP de 6,8 meses para los que recibieron quimioterapia y Avastin, según el estudio.
Esto quedó atrás en el beneficio de la quimioterapia Keytruda plus de Merck en un ensayo que llevó a la aprobación en los Estados Unidos para el tratamiento del cáncer de pulmón de primera línea en mayo.
"La opinión del mercado es que la diferencia de 1,5 meses versus el brazo de quimio Avastin sumado es insuficiente, ya que Keytruda de Merck ha mostrado una diferencia de 4,3 meses", dijo el analista de Morgan Stanley Vincent Meunier.
Aún así, varios analistas dijeron que tales comparaciones son difíciles y potencialmente engañosas debido a las enormes diferencias en la forma en que se organizan los ensayos.
Por ejemplo, el ensayo de Merck de su cóctel Keytruda fue una etapa más temprana e involucró solo a 123 pacientes, diminuto comparado con el estudio de Roche de 1.202 personas de Tecentriq. Tampoco incluyó una terapia dirigida como Avastin.
"Impower 150 es una pieza importante de un rompecabezas complejo, aún en gran parte incompleto", escribió Tim Anderson de Bernstein.
Martin Reck, un médico jefe de oncología en la Clínica Lung en Grosshansdorf, Alemania, y autor principal del estudio Tecentriq, dijo que un beneficio mayor de SLP hubiera sido mejor.
Aún así, Reck dijo que la combinación del 38% de reducción en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, combinada con un beneficio de supervivencia duradero que mejoró en las marcas de tratamiento de seis y 12 meses, debería tener más peso.
Y aunque los datos de supervivencia generales del ensayo no estarán maduros hasta la primera mitad de 2018, Reck dijo que una lectura preliminar de 19,2 meses versus 14,5 meses entre los pacientes que no reciben Tecentriq sugiere una "tendencia alentadora".
"Al final, no estoy realmente decepcionado ... porque esto es algo que hemos visto en otros ensayos con inmunoterapias", dijo en una conferencia de prensa.
Adopción rápida
Algunos analistas también se mostraron optimistas y dijeron que los resultados del jueves claramente serán suficientes para ayudar a Roche a obtener la aprobación ampliada de los EE.UU. en el tratamiento de primera línea contra el cáncer de pulmón para el próximo año.
"Vemos la altamente significativa reducción del 38% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte asegurando una rápida adopción de Tecentriq sobre Avastin", escribió Bruno Bulic, un analista de Baader Helvea con una calificación de "compra" en acciones de Roche.
Roche dijo que se observaron eventos adversos graves en el 25,4% de los pacientes que recibieron la combinación Tecentriq, en comparación con el 19,3% en el grupo Avastin-quimio.
