El Departamento de Justicia dijo que Alere, con sede en Massachusetts, entre 2006 y 2012, vendió a los hospitales sus dispositivos con la marca Triage que pagaron los programas de salud del gobierno, a pesar de recibir quejas de los clientes sobre los resultados erróneos que produjeron.
Alere Inc acordó pagar US$ 33,2 millones para resolver reclamos de que a sabiendas vendió dispositivos de prueba de diagnóstico poco fiables a los hospitales antes de su adquisición por Abbott Laboratories el año pasado, dijo el viernes el Departamento de Justicia de los EE.UU.
El Departamento de Justicia dijo que Alere, con sede en Massachusetts, entre 2006 y 2012, vendió a los hospitales sus dispositivos con la marca Triage que pagaron los programas de salud del gobierno, a pesar de recibir quejas de los clientes sobre los resultados erróneos que produjeron.
Alere negó las acusaciones, según un acuerdo de solución. Abbott no respondió a una solicitud de comentarios.
De acuerdo con el Departamento de Justicia, los médicos que trabajan en las salas de emergencia confiaban con frecuencia en los dispositivos Triage para diagnosticar rápidamente condiciones graves, como síndromes coronarios agudos, insuficiencia cardíaca y sobredosis de drogas.
Usando una muestra de la sangre de un paciente, los médicos podrían usar ciertos dispositivos Triage para diagnosticar afecciones cardíacas. Se usaron otros dispositivos para las pruebas de toxicología al recolectar una muestra de orina.
Según el gobierno, Alere vendió dispositivos cuyas especificaciones diferían materialmente de lo que representaba el etiquetado de sus productos, lo que ocasionó que ciertos dispositivos tuvieran menos precisión de la que representaban.
El Departamento de Justicia dijo que Alere recibió quejas de los clientes de que ciertos dispositivos producían resultados erróneos que podrían afectar negativamente la toma de decisiones clínicas.
Pero el departamento dijo que Alere no tomó las medidas correctivas adecuadas hasta que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) realizó inspecciones en 2012, lo que provocó un retiro de productos a nivel nacional.
La investigación se originó en una demanda presentada por un denunciante en un tribunal federal en Maryland en 2011 por Amanda Wu, una ex analista senior de control de calidad en Alere.
La demanda se presentó en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas, que permite a los denunciantes demandar a las empresas en nombre del gobierno para recuperar el dinero de los contribuyentes pagados en función de reclamaciones fraudulentas.
El gobierno puede intervenir en los juicios, lo que suele ser un impulso importante para tales casos. Si tiene éxito, los denunciantes reciben un porcentaje de la recuperación.
En el caso de Wu, el Departamento de Justicia dijo que recibirá alrededor de US$ 5,6 millones. Un abogado de Wu no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
