Zhejiang Huahai Pharmaceutical dijo el jueves en un comunicado que su unidad de Estados Unidos estaba contactando a distribuidores y clientes en ese país para la devolución del producto, y dijo que no podía estimar con precisión la pérdida causada por la retirada.
El fabricante chino a granel de la droga común valsartán para la sangre y corazón dijo que retiraría el producto de los consumidores en Estados Unidos y que suspendería los suministros en el país, después de que se detectara una impureza relacionada con el cáncer.
A principios de esta semana, los reguladores europeos dijeron que el problema probablemente data de los cambios en los procesos de fabricación en Zhejiang Huahai Pharmaceutical en 2012, lo que sugiere que muchos pacientes podrían haber estado expuestos al riesgo de cáncer.
Zhejiang Huahai Pharmaceutical dijo el jueves en un comunicado que su unidad de Estados Unidos estaba contactando a distribuidores y clientes en ese país para la devolución del producto, y dijo que no podía estimar con precisión la pérdida causada por la retirada.
"La compañía ha decidido retirar sus productos de valsartán de los clientes estadounidenses después de comunicarse con la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA)", señaló.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) primero planteó el riesgo potencial de cáncer del valsartán suministrado por China el 5 de julio y comenzó a retirar los medicamentos que contenían valsartán de Zhejiang Huahai.
La semana pasada, la FDA también tomó medidas para retirar los medicamentos afectados que contienen valsartán.
La EMA dijo esta semana que estaba trabajando para establecer cuánto tiempo y en qué niveles los pacientes podrían haber estado expuestos a la impureza conocida como NDMA, que está clasificada como un probable carcinógeno humano. Según los resultados de las pruebas de laboratorio, puede causar cáncer con el uso a largo plazo.
Valsartán fue desarrollado originalmente por Novartis y la compañía suiza lo comercializó como Diovan, pero ahora está fuera de patente y se usa en varios medicamentos genéricos suministrados por varias compañías.
Créditos fotografía: Wikimedia Commons
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