El tratamiento, comercializado como Lumoxiti, fue aprobado para tratar una forma obstinada de la enfermedad o una recaída en pacientes que han recibido al menos dos terapias anteriores, dijo la FDA.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) dijo el jueves que aprobó el tratamiento de AstraZeneca Plc para la leucemia de células pilosas, un tipo de cáncer de sangre de crecimiento lento.
El tratamiento, comercializado como Lumoxiti, fue aprobado para tratar una forma obstinada de la enfermedad o una recaída en pacientes que han recibido al menos dos terapias anteriores, dijo la FDA.
Lumoxiti incluye una advertencia en caja que informa a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre el riesgo de desarrollar síndrome de fuga capilar, una afección en la que los fluidos y las proteínas se escapan de los vasos sanguíneos.
La advertencia también señala el riesgo del síndrome urémico hemolítico, una condición causada por la destrucción anormal de los glóbulos rojos.
La leucemia de células pilosas es una forma rara de cáncer de sangre en la que la médula ósea produce demasiadas células B, un tipo de glóbulo blanco que combate las infecciones.