Mylan, la farmacéutica dueña del medicamento está siendo cuestionada por las alzas en el precio del fármaco y la clasificación de este como "genérico" a pesar de no serlo.

Reuters.  Los planes de gobierno de Estados Unidos gastaron más de US$ 1.000 millones en el tratamiento de emergencia para reacciones alérgicas EpiPen de Mylan NV entre 2011 y 2015, de acuerdo con cifras dadas a conocer por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS por sus siglas en inglés) el miércoles 5 de octubre.

Mylan está bajo escrutinio por subir los precios del salvavidas EpiPen seis veces en menos de una década, haciendo que los dispositivos queden fuera del alcance de un número cada vez mayor de familias. Los legisladores y los fiscales de Estados Unidos también están investigando qué impacto ha tenido la fijación de precios de EpiPen en los programas de salud financiados por el gobierno.

CMS, en respuesta a una solicitud de la senadora Amy Klobuchar de Minnesota, dijo en una carta que el plan de Medicaid para los pobres, gastó US$ 797 millones en EpiPen en un período de cinco años, incluyendo los descuentos proporcionados por Mylan, o US$ 960 millones antes de las rebajas. Los costos para el programa Medicare Parte D para los ancianos fue de casi US$ 335 millones, una cifra que no refleja las rebajas.

Klobuchar y otros legisladores sostienen que Mylan pagó erróneamente bonificaciones a los programas estatales de Medicaid por la clasificación errónea de EpiPen como genérico en lugar de un medicamento de marca. El reembolso de Medicaid por un genérico es de 13% en comparación con un mínimo del 23,1% para un medicamento de marca.

CMS indicó que no podía determinar cuánto se le debe al gobierno por EpiPens, pero reiteró su opinión de que Mylan había clasificado erróneamente el producto.

"CMS ha proporcionado, en múltiples ocasiones, orientación a la industria y a Mylan sobre la correcta clasificación de las drogas y ha dicho expresamente a Mylan que el producto está clasificado incorrectamente", comentó la agencia.

Mylan ha dicho que cumple con las normas de la CMS. El miércoles, se observó que la clasificación de EpiPen para reembolsos de Medicaid se había hecho en 1997, una década antes de que adquiriera el producto.

Las nuevas reglas de CMS que entraron en vigor este año permiten a las empresas aclarar cualquier problema de clasificación de un producto como EpiPen, pidiendo a las empresas que presenten sus solicitudes el 1 de abril de 2017.

"Sería prematuro hacer más comentarios sobre este tema hasta que el proceso con CMS haya concluido", dijo Mylan.

Klobuchar en un comunicado pidió "respuestas claras sobre hasta dónde llega esta clasificación errónea, y lo mucho que ha costado a los contribuyentes en todo el país, ¿cuántos otros fármacos pueden estar mal clasificados, y cómo recuperar ese dinero". La presidenta ejecutiva de Mylan Heather Bresch fue criticada por los legisladores durante una audiencia del Congreso el mes pasado por elevar el precio de lista por un par de EpiPens a más de US$ 600 este año. Esto costaba alrededor de US$ 100 en 2007, cuando Mylan adquirió el producto.

Mylan ha dicho que el precio de lista no refleja sus verdaderas ganancias en EpiPen una vez que es descontado a los contribuyentes, los costes de desarrollo y otros gastos que se tienen en cuenta.

La compañía ha tratado de abordar la crítica, ofreciendo descuentos más amplios a los consumidores y planes para poner a disposición una versión genérica de cerca de US$ 300.