Preocupado porque los crecientes precios del autoinyector hacen que el reemplazo anual sea inasequible para muchas familias, el farmacéutico F. Lee Cantrell analizó 40 dispositivos expirados y otros más nuevos.
Vale la pena una inyección para usar un EpiPen caducado, si eso es todo lo que tienes, sugiere un nuevo estudio.
Por más de cuatro años después de sus fechas de vencimiento estampadas, los inyectores de mano conservaron concentraciones suficientemente altas de epinefrina para, con toda probabilidad, prevenir reacciones alérgicas potencialmente mortales, según el estudio.
El fabricante recomienda a los pacientes que reemplacen los dispositivos EpiPen que salvan vidas anualmente. Preocupado porque los crecientes precios de EpiPen hacen que el reemplazo anual sea inasequible para muchas familias, el farmacéutico F. Lee Cantrell analizó 40 EpiPens expirados y EpiPen mas nuevos.
Cantrell, quien dirige el Sistema de Control de Envenenamiento de California en San Diego, encontró que los autoinyectores perdieron potencia con el tiempo. Sin embargo, incluso 50 meses después de la expiración, los EpiPens retuvieron el 84% de las concentraciones de epinefrina - suficiente para prevenir el shock anafiláctico, dijo en una entrevista telefónica.
"En cada dispositivo que probamos había suficiente para dar lo que se consideraría una dosis terapéutica", dijo Cantrell, autor principal de una carta publicada el lunes en Annals of Internal Medicine..
"Si mi hijo está teniendo una reacción peligrosa para la vida, y yo no tuviera alternativa, absolutamente que lo usaría sin dudarlo", dijo. "No creo que haya un médico en el mundo que refute eso".
El Dr. Kao-Ping Chua, un pediatra y profesor de la Universidad de Chicago, estuvo de acuerdo, aunque enfatizó su creencia de que es crucial reemplazar EpiPens caducados con los en fecha.
Al mismo tiempo, se unió a Cantrell para pedir a los reguladores y Mylan, el fabricante de EpiPen, que reevaluen la vida útil del producto.
"Creo que todo el proceso de vencimiento en los Estados Unidos necesita ser revisitado y potencialmente revisado", dijo Cantrell. "Los resultados podrían resultar en enormes ahorros de costos para los consumidores".
Mylan ha presentado una solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para una nueva formulación EpiPen, que extendería la vida útil del producto, dijo Julie Knell, directora senior de Mylan para comunicaciones globales de productos. Dijo que no podía revelar nada más sobre la solicitud confidencial.
En septiembre, Heather Bresch, CEO de Mylan, dijo al Comité de Supervisión y Reforma del Gobierno de Estados Unidos que el fabricante de medicamentos espera ofrecer un EpiPen con una vida útil de 24 meses dentro de un año.
Mylan estuvo bajo el fuego el año pasado por elevar el precio de un par de EpiPens a más de US$ 600 de US$ 100 en 2008.
Los EpiPens expiran actualmente 18 meses después de la fecha de fabricación. Sin embargo, varios farmacéuticos han dicho a Cantrell que no reciben los dispositivos hasta seis meses después de haber sido fabricados, poniendo los inyectores en las manos de los pacientes con menos de un año hasta que necesitan ser reemplazados.
En septiembre, Mylan anunció que había logrado un acuerdo de US$ 465 millones con el Departamento de Justicia de Estados Unidos sobre cómo la droga fue clasificada para los compradores del gobierno.
El gasto de bolsillo de los pacientes para EpiPens subió 535% entre 2007 y 2014, según otro estudio reciente. El número de prescripciones anuales de EpiPen casi se triplicó durante el mismo período.
Las fechas de vencimiento estampadas en EpiPens reflejan "el último día, basado en pruebas de control de calidad, que un producto se ha determinado que es seguro y eficaz cuando se almacena en las condiciones indicadas en el prospecto", dijo Knell. "Dada la naturaleza potencialmente mortal de la anafilaxia, se recomienda a los pacientes que rellenen su Auto-Injector EpiPen sobre la fecha de vencimiento, aproximadamente cada 12 a 18 meses".
Las personas con alergias severas a cosas como maní, mariscos, abejas o penicilina podrían ser prescritas con EpiPens para mantenerlos a mano para emergencias. El shock anafiláctico no tratado puede ser fatal porque la presión sanguínea puede caer de repente y las vías respiratorias pueden estrecharse, dificultando la respiración.
Para los padres con un seguro de alto deducible o copagos altos, la elección de comprar un paquete de EpiPens de US$ 600 para un niño o un alimento alérgico puede ser desafiante y angustiante, dijeron Cantrell y Chua, quien no participó en el nuevo estudio.
"Todo esto se relaciona al precio", dijo Chua en una entrevista telefónica. "¿Por qué Mylan nos coloca como pacientes en una posición donde tenemos que decidir entre hacer lo mejor para nuestros hijos versus pagar US$ 600, que es dinero que no puede irse para el alquiler?".
"No creo que nadie debería confiar en un EpiPen caducado si tienen una opción", dijo. Pero, agregó: "Si todo lo que tienes es un EpiPen caducado, y lo necesitas, entonces úsalo. Es mejor que nada".
