Un éxito esperanzador es el que cosechó el nuevo fármaco para la leucemia de Roche, Gazyva, con el cual la compañía suiza buscará hacerle frente a los bioequivalentes que ya erosionan las ventas de su droga -con los mismos fines- Rituxan. 

Reuters. Roche recibió un "gran empujón" este viernes cuando la prueba clínica de su nuevo medicamento para la leucemia, Gazyva, resultó exitosa. Esto levantó las expectativas de un fármaco que será clave, mientras la compañía suiza lucha contra la "amenaza" de la competencia bioequivalente.

La victoria llegó antes de lo esperado. Los inversores habían anticipado los resultados del estudio para el 2017, pero Roche fue capaz de probar el beneficio de manera clara en la etapa intermedia, lo que implicó que tenía un efecto fuerte.

La compañía decidió retener los resultados completos hasta la próxima reunión médica, pero ha anunciado que Gazyva probó que funciona significativamente mejor que el antiguo fármaco Rituxan a la hora de atrasar la progresión de la enfermedad en personas con linfoma folicular sin tratar.

Las pruebas clínicas con el nuevo medicamento son importantes a la hora de decidir que tan bien ubicada está la farmacéutica suiza para defenderse de la competencia más barata y supuestamente bioequivalente al Rituxan, que probablemente golpeé el mercado en los próximos años.

Los buenos resultados con Gazyva significan que Roche podrá argumentar que el nuevo fármaco es el que mejor funciona en pacientes, a pesar de que es más caro que el bioequivalente.

Las acciones de Roche subieron 4% para las 10:00 GMT a un valor de aproximadamente US$ 264,6, superando un alza del 0,7% en el índice europeo.

"Gazyva ha sido largamente considerado mejor que el Rituxan", manifestó Michael Nawrath, analista de ZKB en una nota. Aseveró que el linfoma folicular representaba un mercado mucho más grande que el linfoma folicular crónico sin tratar, pero Gazyva ya ha sido aprobado en más de 70 países.

"La aprobación en Estados Unidos -en febrero- para el línfoma folicular tratado previamente no generó un avance importante en las ventas, pero la aprobación como tratamiento de primera línea lo hará", comentó Nawrath quien tiene una "voluminosa" recomendación respecto a las acciones de Roche.

El analista de Vontobel, Stefan Schneider, quien tiene una recomendación de "comprar" en las acciones de la farmacéutica y elevó su objetivo de precio de US$ 310 a US$ 331 -originalmente proyectados en francos suizos-, comentó que Roche podría realizar el lanzamiento, con el nuevo uso, de aquí a un año.

"Reemplazar el Rituxan con Gazyva protege las ganancias de la franquicia CD20 de la erosión de los bioequivalentes", afirmó.

El linfoma folicular es considerado incurable y es común sufrir recaídas. Se estima que más de 75 mil personas son diagnosticadas con esta forma más común del linfoma no hodgkiniano cada año alrededor del mundo, según datos de Roche.

Los inversores se han preocupado mucho tiempo por la posibilidad de que los bioequivalentes terminen por corroer el negocio de Roche tarde o temprano, el cual está fuertemente orientado hacia medicinas biológicas que hasta cierto tiempo eran inmunes a la competición de imitación.

Este panorama competitivo está cambiando en la actualidad con la llegada de los bioequivalentes, los cuales son aprobados por los entes regulatorios cuando son lo suficientemente similares para cumplir con el trabajo, a pesar de que no sean 100% idénticos debido a los diferentes procesos de producción.

Roche planea continuar investigando el fármaco Gazyva a través nuevos estudios clínicos, incluyendo una prueba vista de cerca denominada GOYA, para el cual los analistas esperan generar resultados más allá de los conseguidos en GALLIUM, prueba que fue informada este viernes.