El anuncio se produce meses después de que Merck & Co Inc. señalara que suspendería un ensayo de última instancia de su fármaco para la enfermedad, verubecestat, después de determinar que no tenía ninguna posibilidad de funcionar.
Neurotrope Inc. dijo el lunes que la dosis más pequeña de su fármaco experimental para el Alzhéimer alcanzó el objetivo principal en un pequeño estudio de mitad de etapa, pero las acciones cayeron un 31% en el premercado, ya que los inversores no estaban impresionados con los datos.
En el ensayo de Neurotrope, se evaluaron dos dosis de Bryostatin-1 contra un placebo, además del tratamiento estándar, en 147 pacientes con enfermedad de moderada a grave. Un total de 113 pacientes completaron el estudio.
Entre ellos, 80 pacientes en la dosis más pequeña de 20 microgramos (mcg) de la droga logró una mejora estadísticamente significativa en la cognición en una escala utilizada para medir la demencia grave, dijo la compañía.
Sin embargo, en aproximadamente 90 pacientes que recibieron la misma dosis pero no completaron el estudio, la Bryostatin-1 no produjo una mejora estadísticamente significativa, agregó la compañía.
Neurotrope, que no proporcionó detalles sobre el rendimiento de la dosis más alta de 40 mcg, dijo que una mayor incidencia de diarrea se observó con la dosis más pequeña.
El fármaco, que proviene de una fuente marina, está diseñado para abordar una causa subyacente de la enfermedad mediante la inducción de crecimiento de sinapsis en el cerebro y prevenir la muerte celular.
El fármaco, que proviene de una fuente marina, está diseñado para abordar una causa subyacente de la enfermedad mediante la inducción de crecimiento de sinapsis en el cerebro y prevenir la muerte celular.
Bryostatin-1 se evaluó originalmente como un tratamiento para el cáncer. Después de su fracaso como tratamiento oncológico, Neurotrope firmó un acuerdo para suministrar el costoso compuesto al National Cancer Institute (NCI).
Neurotrope, que ahora ha encontrado una manera de desarrollar sintéticamente el fármaco, espera discutir un camino con el regulador de salud de los EE.UU., dijo la compañía el lunes.
El anuncio se produce meses después de que Merck & Co Inc. señalara que suspendería un ensayo de última instancia de su fármaco de Alzhéimer, verubecestat, después de determinar que no tenía ninguna posibilidad de funcionar.
Verubecestat pertenece a una clase de fármacos experimentales que se dirigen a una enzima implicada en la formación de la proteína amiloide tóxica que se convierte en placas en el cerebro de pacientes con Alzhéimer.
Varias compañías están fijando esperanzas en este mecanismo, incluyendo Eli Lilly & Co, Biogen así como Novartis en colaboración con Amgen.
Los tratamientos existentes sólo disminuyen los síntomas o progresión lenta de la enfermedad, y los desarrolladores han sufrido decepciones aplastantes en sus esfuerzos para encontrar una manera eficaz de revertir el deterioro cognitivo que afecta a más de 5 millones de estadounidenses con Alzhéimer.
Los investigadores ahora se centran cada vez más en atacar la enfermedad antes de que los síntomas se apoderen. Los analistas dicen que cualquier tratamiento que interfiera con éxito con la causa subyacente de la enfermedad tendría prácticamente garantizado miles de millones de dólares en ventas.
Las acciones de la compañía bajaron a US$ 13 antes del anuncio el lunes.
