Los resultados de un ensayo clínico mostraron que su medicamento Lynparza ayudó a las mujeres con cáncer de ovario a vivir más tiempo sin que su enfermedad empeorara cuando se administraba como tratamiento de primera línea.
El negocio de oncología de AstraZeneca recibió un impulso el miércoles ya que los resultados de un ensayo clínico mostraron que su medicamento Lynparza ayudó a las mujeres con cáncer de ovario a vivir más tiempo sin que su enfermedad empeorara cuando se administraba como tratamiento de primera línea.
El resultado debería allanar el camino para el uso ampliado del medicamento, que se está desarrollando y comercializando con Merck & Co en virtud de un acuerdo alcanzado el año pasado.
Los analistas dijeron que el uso de primera línea podría impulsar las ventas de Lynparza en más de US$ 1.000 millones al año, aunque los expertos primero querrán ver la escala del beneficio clínico cuando se presenten los resultados completos en una reunión médica.
Las dos compañías no dijeron dónde planeaban presentar los datos, pero un lugar obvio sería el congreso sobre cáncer de la ESMO en Munich en octubre.
Lynparza ya está aprobado para su uso posterior en pacientes con las llamadas mutaciones genéticas BRCA. Su último éxito podría ampliar el número de mujeres con cáncer de ovario recientemente diagnosticado que son adecuadas para el medicamento en un 30-50%, según cree AstraZeneca.
Lynparza, abandonado en un momento por AstraZeneca pero revivido por el CEO, Pascal Soriot, cuando asumió en 2012, se convirtió en el primer medicamento en una clase conocida como inhibidores de PARP para llegar al mercado cuando ganó la aprobación de los EE. UU. a finales de 2014.
Ahora enfrenta la competencia de productos rivales fabricados por Tesaro y Clovis Oncology.
Con base en los buenos resultados observados en el último estudio de fase III, conocido como SOLO-1, AstraZeneca y Merck dijeron que hablarían con los reguladores sobre la aprobación del uso anterior del medicamento en mujeres con mutaciones BRCA, que pueden impulsar el crecimiento tumoral.
"Es la primera vez que vemos una mejora significativa y clínicamente impactante en la supervivencia libre de progresión en el entorno de mantenimiento de primera línea para mujeres con cáncer de ovario mutado BRCA tratado con un inhibidor de PARP", dijo Sean Bohen, director médico de AstraZeneca.
Los analistas de Deutsche Bank dijeron que esto podría representar una oportunidad de ventas incrementales de US$ 1.000 millones para el medicamento, además de su uso de segunda y tercera línea aprobado, mientras que Jefferies lo ubicó en US$ 1.600 millones.
Una portavoz dijo que AstraZeneca veía a los competidores con 18 meses de retraso en la generación de datos clínicos similares. El rival más cercano es Tesaro, que se espera que informe los resultados de cáncer de ovario de primera línea el próximo año.