Los pacientes tratados con fremanezumab, experimentaron una reducción estadísticamente significativa en el número de días al mes con cefalea para los regímenes de dosificación mensuales y trimestrales, dijo la compañía con sede en Israel.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd dijo el miércoles que su fármaco experimental para prevenir la migraña superó un estudio de última etapa, allanando el camino para una aceptación reguladora estadounidense a finales de este año.

Los pacientes tratados con el fármaco de Teva, el fremanezumab, experimentaron una reducción estadísticamente significativa en el número de días al mes con cefalea para los regímenes de dosificación mensuales y trimestrales, dijo la compañía con sede en Israel.

Alrededor de 40 millones de estadounidenses sufren de migraña, dolor de cabeza intenso caracterizado por dolor palpitante y sensibilidad a la luz y náuseas. La condición, que puede durar días, es incurable.

Teva se une a compañías como Amgen Inc, Eli Lilly Co y Alder BioPharmaceuticals Inc que están desarrollando fármacos similares para atacar el péptido relacionado con el gen de la calcitonina, o CGRP, una proteína implicada en la señalización del dolor durante la migraña.

El punto de datos más importante es que el régimen de dosificación trimestral funcionó para Teva, dijo Umer Raffat de Evercore ISI, señalando que los compuestos de Lilly y Amgen se están desarrollando para su uso sólo mensualmente.

En el ensayo de 1.130 pacientes, se evaluó al fremanezumab frente a un placebo en pacientes que sufren de migraña crónica, aquellos que experimentan 15 o más días de cefalea al mes.

Los datos de un estudio separado en pacientes con migraña episódica -los que experimentan hasta 14 días de cefalea al mes- se espera en las próximas semanas.

Actualmente, los pacientes son tratados con triptanos, una clase de fármacos que llegaron al mercado en los años noventa. Estos medicamentos funcionan mediante la constricción de los vasos sanguíneos en el cerebro y no se puede utilizar en hasta un 35% de los pacientes debido al alto riesgo cardiovascular.

Una serie de otras drogas, incluyendo antidepresivos, medicamentos para la hipertensión e incluso botox, también se utilizan para tratar la migraña, pero con poco éxito.

En general, la migraña costó a los Estados Unidos aproximadamente US$ 36.000 millones al año en términos de asistencia sanitaria y pérdida de productividad, según la Migraine Research Foundation.

La falta de medicamentos eficaces y el gran número de pacientes garantizan que el fármaco de cada empresa, si se aprueba, generará al menos US$ 1.000 millones en ventas, según han pronosticado los analistas.

Las acciones de Teva en Estados Unidos subieron un 1% a US$ 28,11 en las primeras operaciones del miércoles.