El medicamento es el primero de entrega por vía oral para la enfermedad y se espera que tenga ventas globales máximas de US$ 538,8 millones en 2022.

Reuters Health. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sis siglas en inglés) dijo que había aprobado la droga oral de Lexicon Pharmaceuticals Inc para tratar la diarrea del síndrome carcinoide, una condición que se desarrolla en pacientes con tumores gastrointestinales.

El fármaco, Xermelo o telotristat de etilo, se probó en pacientes incapaces de tolerar la terapia de análogos de somatostatina (SSA), el tratamiento estándar para la diarrea del síndrome carcinoide de empresas como Novartis AG e Ipsen SA.

El regulador de salud estadounidense dijo en septiembre que requería más tiempo para revisar el fármaco, extendiendo su fecha de decisión por tres meses, pero no pidió un juicio adicional.

El medicamento ya está disponible por prescripción y estará en farmacias especializadas selectas a partir del 6 de marzo de 2017.

Los pacientes con síndrome carcinoide secretan cantidades excesivas de la hormona serotonina, que puede causar diarrea severa, malestar abdominal y sibilancias, entre otros síntomas.

Xermelo, que ya ha recibido el estatus de "medicamento huérfano" y "vía rápida" por parte del regulador de salud, fue diseñado para ser el primer tratamiento oral aprobado para la enfermedad.

Mientras que los tratamientos existentes para el síndrome carcinoide trabajan para reducir la liberación de serotonina fuera de las células tumorales, telotristat etil trabaja en la fuente para reducir la producción de serotonina dentro de las células tumorales, ofreciendo una nueva alternativa a los pacientes que no responden al estándar actual de atención.

Lexicon, que se asoció con la farmacéutica francesa Ipsen SA en 2014 para comercializar el medicamento en Europa y otros mercados fuera de los Estados Unidos, conserva los derechos de comercialización de Estados Unidos y Japón.

El fármaco, que está diseñado para ser utilizado en combinación con terapias análogas a la somatostatina, como la Sandostatin LAR Depot de la década de 1990 de Novartis AG y Somatuline de Ipsen, probablemente tendrá un precio en línea con los precios de SSA.

Telotristat de etilo probablemente tendrá un precio entre US$ 61.000 y US$ 72.000 por paciente al año, según los analistas.

La droga generaría ventas globales máximas de US$ 538,8 millones en 2022, dijo a Reuters la analista de Wedbush Securities, Liana Moussatos. Somatuline de Ipsen generó ventas de US$ 569,3 millones en 2016.

Las acciones de Lexicon, con sede en Woodlands, Texas, cerraron en US$ 16,04 el martes 28 de febrero en el Nasdaq.