Hemlibra está aprobado en los Estados Unidos y Europa para los pacientes que han desarrollado resistencia, o inhibidores, a los tratamientos estándar que incluyen infusiones de factores de coagulación que ayudan a detener el sangrado en los pacientes con hemofilia A.
Un tribunal de Tokio, en Japón, dictaminó que la demanda de Shire contra la nueva medicina contra la hemofilia, Hemlibra, del laboratorio suizo Roche debe ser descartada, dijo el miércoles la filial japonesa de Roche, Chugai, lo que ayudó a despejar la incertidumbre legal sobre la posible medicina exitosa.
Chugai, que posee un 60% de propiedad de Roche y que desarrolló Hemlibra, dijo que no esperaba ningún cambio en sus perspectivas financieras debido a la decisión.
"El Tribunal de Distrito de Tokio emitió una decisión a favor del reclamo de Chugai", dijo Chugai en su sitio web. "El reclamo (de Shire) se desestimará en su totalidad".
Hemlibra está aprobado en los Estados Unidos y Europa para los pacientes que han desarrollado resistencia, o inhibidores, a los tratamientos estándar que incluyen infusiones de factores de coagulación que ayudan a detener el sangrado en los pacientes con hemofilia A.
Shire también está buscando un mandato judicial de los EE.UU. cuyo objetivo sea evitar que algunos pacientes contraigan Helimbra mientras trata de proteger sus propios productos para la hemofilia ante la presión del nuevo medicamento de Roche.
Roche sigue adelante con los planes para ampliar las aprobaciones de su medicamento a pacientes que no han desarrollado inhibidores y sostiene que las reclamaciones de patente de Shire carecen de fundamento.
La disputa de patentes subraya el potencial de Hemlibra para tomar negocios de Shire, y algunos analistas estiman que el medicamento de Roche de aproximadamente US$ 450.000 anuales alcanzará US$ 5.000 millones en ventas anuales recurriendo a fármacos más antiguos para la enfermedad genética cuya sangre no se coagula adecuadamente.
Las acciones en Shire han reaccionado negativamente ya que Hemlibra, también conocido como ACE910, tuvo éxito en las pruebas antes de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) el año pasado. Fue aprobado este año en Europa.
