La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). aprobó el miércoles a Erleada de Johnson & Johnson para su uso en pacientes con cáncer de próstata cuya enfermedad no se ha propagado, pero continúa creciendo a pesar de la terapia hormonal.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). aprobó el miércoles a Erleada de Johnson & Johnson para su uso en pacientes con cáncer de próstata cuya enfermedad no se ha propagado, pero continúa creciendo a pesar de la terapia hormonal.
El medicamento es el primer tratamiento aprobado por la FDA para el cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración, dijo el regulador.
La aprobación se produce cuando el exitoso medicamento contra el cáncer de próstata Zytiga de Johnson & Johnson enfrenta desafíos.
Un tribunal administrativo de los EE.UU. invalidó la patente de Zytiga en enero, pero J&J ha dicho que no espera que sus competidores lancen una versión genérica de la droga este año.
"Pudimos ver que el caso de la patente de Zytiga fuera a juicio a mediados de año", escribió el miércoles el analista de Wells Fargo, Lawrence Biegelsen, en una nota para el cliente. Esto sugiere que la competencia genérica de Zytiga es improbable hasta la segunda mitad de 2018.
Zytiga recaudó US$ 2.510 millones en ventas mundiales en 2017.
Se espera que el precio de lista de Erleada sea de US$ 10.920 por un frasco de 120 tabletas por mes, dijo a Reuters Tony Butler de Guggenheim Securities LLC. El precio es ligeramente superior a Zytiga, dijo.
Se espera que Erleada compita con Xtandi de Pfizer, que también es rival de Zytiga.
A principios de este mes, los datos de un estudio de prueba de Xtandi mostraron que el uso del fármaco en el cáncer de próstata en etapa inicial además de la terapia hormonal estándar redujo el riesgo de diseminación de la enfermedad o la muerte en un 71% en comparación con la terapia hormonal sola.
La aprobación de Erleada se basó en un objetivo de prueba que midió la duración del tiempo en que los tumores no se diseminaron a otras partes del cuerpo, o la muerte se produjo después de comenzar el tratamiento, dijo la FDA.
Según el Instituto Nacional del Cáncer, alrededor de 161.360 hombres fueron diagnosticados con cáncer de próstata en 2017.
