Promacta ya estaba aprobado como terapia de segunda línea para la enfermedad.

El medicamento de Novartis Promacta ha recibido la designación de terapia innovadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. para el tratamiento de primera línea de la anemia aplásica grave (SAA).

El fármaco recibió la designación para su uso en combinación con la terapia inmunosupresora estándar en el tratamiento del trastorno sanguíneo raro en el que la médula ósea de un paciente no produce suficientes glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas, dijo el jueves la farmacéutica suiza.

Promacta ya está aprobado como terapia de segunda línea en SAA, así como para adultos y niños con trombocitopenia inmune crónica.

El estatus de innovador es una designación otorgada a los tratamientos que demuestran una mejora sustancial con respecto a las terapias existentes en el tratamiento de una enfermedad grave o potencialmente mortal.

Novartis dijo que espera presentaciones regulatorias tanto en Estados Unidos como en la Unión Europea este año.