Anuncio de Glaxo "omite información importante" sobre seguridad y efectividad del medicamento Arzerra, mientras una página web exageró la efectividad del Vesicare. La FDA también dijo que Novartis realizó afirmaciones engañosas sobre Voltaren Gel.
Washington. GlaxoSmithKline Plc, Novartis AG y AstellasPharma Inc utilizaron publicidad engañosa para promocionar medicamentosrelacionados con el cáncer, el dolor y problemas de vejiga, informaronreguladores estadounidenses en cartas divulgadas este viernes.
Unanuncio de Glaxo en una revista médica "omite información importante"sobre la seguridad y efectividad del medicamento para el tratamientodel cáncer Arzerra, precisó la Administración de Alimentos yMedicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en una carta dirigida a lacompañía farmacéutica británica.
En una carta separada, laFDA dijo que una página web promocional había exagerado la efectividaddel medicamento Vesicare para la incontinencia urinaria de Glaxo yAstellas Pharma.
La agencia también dijo que Novartis através de un correo electrónico enviado a sus consumidores realizóafirmaciones engañosas sobre el analgésico Voltaren Gel.
GlaxoSmithKlinequitó del sitio web de Vesicare el contenido que generó los reclamos dela FDA y no volverá a utilizar el anuncio de Arzerra, comentó laportavoz Mary Anne Rhyne.
"Tomamos las inquietudes de la FDAseriamente" y "estamos trabajando para resolver cualquier duda restantey asegurar que nuestros materiales reflejen la dirección proporcionadapor la FDA", aseguró.
Una portavoz de Novartis dijo que lacompañía estaba revisando la carta de la FDA y que trabajaría con laagencia para responder a sus inquietudes.
Por su parte, una portavoz de Astellas no respondió de inmediato a la solicitud de comentarios de la compañía.
LaFDA cargó las cartas en inglés al sitio de internet http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Enforce....