El fármaco RTH258 obtuvo mejores resultados en ensayos clínicos tratando la degeneración macular húmeda relacionada con la edad.
La apuesta de Novartis por ingresar al terreno de medicamentos oculares de Bayer y Regeneron se vio impulsada el viernes por datos que mostraron que los pacientes del nuevo medicamento RTH258 de la farmacéutica suiza mostraron menos actividad de la enfermedad que los del medicamento Eylea de sus rivales.
Se observó enfermedad activa en 23,5% de los pacientes con RTH258 versus 33,5% de los pacientes con Eylea a las 16 semanas, dijo Novartis, de su tratamiento en investigación para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (AMD por sus siglas en inglés), donde los vasos sanguíneos anormales y con fugas pueden causar ceguera.
Un segundo estudio similar encontró una enfermedad activa en el 21,9% de los pacientes con RTH258 frente al 31,4% de los que recibieron Eylea por la afección que afecta a 20-25 millones de personas en todo el mundo.
Novartis en junio promocionó los datos iniciales que muestran que su medicamento puede requerir menos inyecciones directamente en el ojo que Eylea, al mismo tiempo que lo compara con las medidas de visión y seguridad.
La farmacéutica con sede en Basilea espera que este último análisis le otorgue más músculo a RTH258 cuando se compara con Eylea y con Lucentis, que Roche vende en los Estados Unidos.
"Cuando juntamos todo eso ... creemos que tenemos una propuesta muy convincente", dijo en una conferencia telefónica Vas Narasimhan, el principal desarrollador de fármacos de Novartis que se convertirá en CEO en 2018.
Novartis, que dio a conocer los datos en la conferencia de la Academia Estadounidense de Oftalmología en New Orleans, predice que las ventas anuales de RTH258 superarán los US$ 1.000 millones y apunta a solicitar la aprobación de los EE. UU. a fines de 2018.
Lograr un éxito de ninguna manera es seguro.
Por un lado, Novartis posee los derechos de Lucentis en Europa, donde tiene obligaciones contractuales para continuar comercializando ese medicamento. Los analistas dicen que la canibalización de RTH258 será un desafío.
La competencia también abunda: Eylea, con US$ 5.000 millones en ventas anuales, ha incursionado en contra de los US$ 3.200 millones por año de Lucentis, cuya expiración de la patente de EE. UU. en 2020 lo expondrá a copias más baratas.
Además, el medicamento contra el cáncer Avastin de Roche es eficaz en el uso de AMD fuera de etiqueta y ha ganado adeptos porque cuesta una fracción de Lucentis y Eylea. En Gran Bretaña, Novartis y Bayer están luchando contra grupos de médicos con el objetivo de cambiar a Avastin.
Aguja en el ojo
Otros aspirantes a rivales corren al mercado también.
Allergan, cuyo Abicipar está en ensayos de Fase III, también está pregonando perspectivas de inyecciones reducidas en comparación con Lucentis. Las terapias génicas también pueden estar en el horizonte distante.
Aún así, Narasimhan de Novartis sigue siendo optimista con respecto a la recepción de RTH258 cuando llegue al mercado, probablemente en 2019.
"Cuando realmente ves una imagen de un paciente que tiene una aguja insertada en su ojo, esto es algo que los pacientes definitivamente quieren evitar", dijo.
"Los cirujanos de retina tienen oficinas ocupadas y quieren hacer cirugías de retina más complejas. Hoy, tienen oficinas llenas de pacientes esperando inyecciones ".
