El éxito inesperado de una droga ya existente, aplicable ahora a la aterosclerosis inflamatoria, podría cambiar el paradigma del tratamiento post ataques cardíacos.

Un fármaco anti-inflamatorio de Novartis redujo el riesgo cardiovascular de los sobrevivientes de ataques cardíacos en un ensayo pivotal, lo cual podría cambiar las ideas sobre el tratamiento de esta condición.

Canakinumab, ya aprobado como Ilaris para enfermedades autoinmunes raras, se encontró que también es útil para reducir los ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares, cuando se utiliza con las terapias actuales, dijo hoy jueves la farmacéutica suiza, impulsando el precio de sus acciones.

El fármaco se dirige a la aterosclerosis inflamatoria, donde la inflamación agrava los riesgos que plantean las arterias obstruidas.

Analistas de la industria dijeron que el anuncio fue inesperado, en parte porque la búsqueda de GlaxoSmithKline de enfoques antiinflamatorios a los riesgos cardíacos con su darapladib experimental fracasó en 2013. En consecuencia, las estrategias de reducción del colesterol han seguido siendo el pilar de los tratamientos.

El analista de Baader Helvea, Bruno Bulica, dijo que los hallazgos de Novartis son "un descubrimiento que podría transformar el paradigma terapéutico". El resultado también aumenta la confianza del mercado en la capacidad de Novartis de reavivar el crecimiento de las ventas a partir de 2018. Las acciones de Novartis subieron más del 3%, ya que la compañía dijo que iniciaría discusiones con las autoridades reguladoras sobre la aprobación.

Novartis espera presentar los datos del ensayo en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología a finales de agosto.

"Las estimaciones de ventas para Ilaris tendrán que ser aumentadas considerablemente", dijo Michael Nawrath, analista de Zuercher Kantonalbank.

Bank Vontobel elevó su estimación de las probabilidades de que la droga llegue a alcanzar los US$ 2.000 millones.

Debido a que el canakinumab funciona de manera diferente a los fármacos existentes administrados después de un ataque al corazón, como las estatinas reductoras del colesterol o los anticoagulantes, podría ser administrado por encima de los medicamentos estándar.

Sin embargo, persisten incertidumbres acerca de su perfil clínico, pendiente de la presentación de los datos completos, así como la respuesta potencial de los usuarios.

Con Entresto, por ejemplo, la droga de insuficiencia cardíaca que Novartis lanzó en 2015, la absorción fue inicialmente lenta, a pesar de los resultados del ensayo estelar, en medio de la resistencia sobre el precio de la droga y la renuencia de los médicos a cambiar los pacientes que eran estables.

Alto potencial de ventas, pero…

Combinado, canakinumab y Entresto podrían ayudar a rejuvenecer el liderazgo de Novartis en enfermedades del corazón, un papel que renunció después de que su éxito de ventas Diovan perdió la protección de su patente en 2012.

Como una nueva inyección, el canakinumab será mucho más caro que el colesterol genérico y las pastillas anticoagulantes, en tanto que la experiencia reciente de la nueva clase de inyecciones de colesterol PCSK9, de compañías como Amgen y Sanofi, sugiere que los altos precios pueden obstaculizar la aceptación y uso.

"Tenemos que tener cuidado antes de ser demasiado entusiastas", dijo Tim Race de Deutsche Bank, porque "Canakinumab es una inyección costosa y enfrenta obstáculos de aceptación".

Ilaris cuesta unos US$ 200.000 anuales para el tratamiento de enfermedades raras, de acuerdo con Tim Anderson, de Bernstein. Pero incluso a US$ 15.000 dólares al año -el punto de partida para las inyecciones de colesterol PCSK9- su potencial, pensando en unos 4 millones de pacientes con corazón elegibles, podría ser sustancial.

"La conclusión es que esto podría terminar convirtiéndose en un producto multimillonario", dijo Anderson.

Las noticias de la droga del corazón llegan apenas dos días después de que Novartis divulgara resultados positivos con otro medicamento experimental para la degeneración macular neovascular relacionada con la edad, una de las causas principales de la pérdida de la visión.