Con esto, la compañía termina una investigación que inició en 2011 por un medicamento para la diabetes.
Novo Nordisk pagará casi US$ 58,7 millones para resolver demandas del personal de ventas de la farmacéutica que minimizó la importancia de las advertencias de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos sobre los riesgos de cáncer de su medicamento para la diabetes Victoza.
El Departamento de Justicia de EE. UU. dijo que el acuerdo del martes resolvería las reclamaciones. Novo Nordisk proporcionó a sus representantes de ventas información para dar a los médicos que crearon la impresión falsa o engañosa de que las advertencias eran incorrectas o sin importancia.
"Cuando un fabricante de fármacos no comparte información exacta de riesgo con médicos y pacientes, priva a los médicos de información vital para la toma de decisiones médicas", dijo el fiscal general adjunto Chad Readler en un comunicado.
Novo Nordisk Inc, una unidad de la empresa dinamarquesa Novo Nordisk A / S, no admitió haber cometido una infracción como parte del acuerdo civil, que según la compañía resolvería una investigación iniciada en 2011 sobre las prácticas de venta y comercialización de Victoza.
Doug Langa, jefe de operaciones norteamericanas de Novo Nordisk, dijo en un comunicado que mientras la farmacéutica continúa negando las irregularidades y no está de acuerdo con las conclusiones del gobierno estadounidense, se complace en haber negociado un acuerdo.
"En Novo Nordisk, asumimos nuestra responsabilidad de comunicar seriamente la seguridad y los beneficios clínicos de nuestras medicinas, y seguimos comprometidos a atender adecuadamente las preguntas de seguridad que los profesionales de la salud piden cada día", dijo.
Bajo el acuerdo, Novo Nordisk pagará al gobierno US$ 12,15 millones que el Departamento de Justicia dijo que ganó violando la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 2010 a 2012. Violó esa ley, derivada del incumplimiento de un programa de riesgo establecido por la FDA, dijo el Departamento de Justicia en una demanda presentada ante una corte federal en Washington.
La demanda dijo que el programa requería que Novo Nordisk proporcionara a los médicos información sobre el posible riesgo de una forma rara de cáncer asociado con el fármaco, que ganó la aprobación de la FDA en 2010. El etiquetado aprobado por la FDA de Victoza también contenía una advertencia en caja relacionada con esa forma de cáncer de tiroides, según la demanda.
La fuerza de ventas de Novo Nordisk empleó mensajes y tácticas que crearon una impresión falsa o engañosa con los médicos con respecto a los riesgos de cáncer, lo que llevó a algunos médicos a desconocerlos, dijo la demanda.
La compañía pagará US$ 46,5 millones adicionales para resolver demandas bajo la Ley de Reclamaciones Falsas que la conducta de Novo Nordisk causó la presentación de reclamos falsos de 2010 a 2014 a programas federales de atención médica, dijo el Departamento de Justicia.
Esas reclamaciones surgieron de siete demandas de denuncias.
