Novartis dijo que ahora planea dos estudios de Fase III para el ligelizumab con más de 2.000 pacientes que sufren de urticaria crónica espontánea (CSU, por sus siglas en inglés), una enfermedad autoinmune que causa persistentes ronchas con picazón en la piel.
Novartis dijo el martes que estaba colocando su medicina experimental, ligelizumab, para los ensayos en etapa tardía después de que el medicamento mostró signos de superar al producto existente, Xolair, en el tratamiento de la urticaria grave, también conocida como urticaria.
Xolair es vendido tanto por Novartis como por Roche, pero ha perdido la protección de la patente en Europa y los Estados Unidos, dejándolo expuesto a los rivales que están desarrollando copias de la droga biológica. Ninguna aún está en el mercado.
Novartis dijo que ahora planea dos estudios de Fase III para el ligelizumab con más de 2.000 pacientes que sufren de urticaria crónica espontánea (CSU, por sus siglas en inglés), una enfermedad autoinmune que causa persistentes ronchas con picazón en la piel.
"A pesar de las opciones de tratamiento existentes, demasiadas personas continúan luchando contra los síntomas debilitantes y potencialmente dolorosos de la CSU", dijo Marcus Maurer, profesor de dermatología y alergia en el Allergie-Centrum-Charite en Berlín, Alemania, en un comunicado de Novartis.
Roche también está desarrollando un nuevo medicamento, fenebrutinib, para combatir la CSU y tiene un ensayo de Fase II, con una fecha de presentación prevista después de 2021, según su sitio web.
Ambas compañías están buscando desarrollar un medicamento más avanzado que Xolair, ya que Glenmark Pharmaceuticals de la India tiene una copia de biosimilar en trabajo.
Xolair recaudó 1.740 millones de francos suizos (US$ 1.750 millones) para Roche el año pasado y US$ 920 millones para Novartis.