Los resultados ofrecen pruebas de que dabigatrán es una alternativa segura y eficaz a la warfarina en el contexto de la ablación de la fibrilación auricular.

American College of Cardiology. El tratamiento ininterrumpido con dabigatrán, un anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOACs por sus siglas en inglés), antes, durante y después de la ablación para tratar la fibrilación auricular redujo significativamente la incidencia de eventos hemorrágicos mayores en comparación con el uso ininterrumpido de la warfarina anticoagulante más establecida, de acuerdo a una investigación presentada en la Sesión Científica Anual Nr. 66 del Colegio Americano de Cardiología.

Los resultados ofrecen pruebas de que dabigatran es una alternativa segura y eficaz a la warfarina en el contexto de la ablación de la fibrilación auricular. El ensayo mostró una reducción del 5,3% en su punto final primario, eventos hemorrágicos importantes durante la ablación o en los primeros dos meses después del procedimiento, con hemorragias importantes ocurriendo en 1,6% de los participantes del estudio que recibieron dabigatrán y 6,9% de los pacientes que recibieron warfarina.

"Creo que es una gran noticia para el campo", dijo Hugh Calkins, profesor de cardiología del Johns Hopkins Medicine y autor principal del estudio. "Ha habido muy pocos estudios aleatorios centrados en hacer procedimientos de ablación en pacientes totalmente anticoagulados, y el uso de NOACs ha estado aumentando dramáticamente. Espero que estos resultados animen a los médicos a cambiar rápidamente a hacer este procedimiento con el uso ininterrumpido de NOACs".

El trastorno del ritmo cardíaco conocido como fibrilación auricular afecta entre 2,7 y 6,1 millones de estadounidenses, según las estimaciones de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades. La ablación es un tratamiento común para la fibrilación auricular en la que el calor, la energía o el frío extremo se utiliza para destruir las áreas del tejido del corazón donde se originan los ritmos cardíacos peligrosos. Los médicos realizan la ablación al enhebrar un pequeño instrumento en el corazón a través de un catéter insertado en una vena en la ingle, el cuello o el brazo.

Las personas con fibrilación auricular tienen cinco veces más probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular en comparación con la población general, y muchos pacientes toman anticoagulantes, o medicamentos anti-coagulación, para reducir este riesgo. Sin embargo, tomar anticoagulantes durante cualquier tipo de cirugía puede aumentar el riesgo de sangrado incontrolado, lo que plantea preocupaciones sobre cómo sopesar adecuadamente los riesgos y beneficios de los anticoagulantes durante la ablación.

"La gestión de la anticoagulación en el momento de la ablación de la fibrilación auricular es de importancia crítica porque el accidente cerebrovascular y el sangrado son complicaciones importantes del procedimiento", dijo Calkins.

La mayoría de los médicos recomiendan a los pacientes que usen warfarina continuamente antes, durante y después de la ablación para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular. Sin embargo, la warfarina tiene algunas desventajas; Por ejemplo, requiere cambios en la dieta y monitoreo frecuente de los marcadores de coagulación de la sangre, y los procedimientos de ablación deben ser cancelados en el último minuto si los niveles de coagulación sanguínea de un paciente están fuera del objetivo, creando desafíos logísticos. Además, siguiendo esta guía puede requerir que los pacientes que normalmente usan NOACs cambien temporalmente a warfarina alrededor del momento de la ablación y luego cambien de nuevo, lo cual es engorroso y a veces poco práctico.

El ensayo es el más grande para comparar el uso ininterrumpido de NOACs con el uso ininterrumpido de warfarina en el contexto de la ablación. Los investigadores prospectivamente inscribieron a 704 pacientes programados para la ablación de la fibrilación auricular en 104 sitios en 11 países y asignaron al azar a los pacientes para que recibieran dabigatran o warfarina. Los pacientes comenzaron la terapia anticoagulante de cuatro a ocho semanas antes de la ablación y la usaron continuamente hasta ocho semanas después del procedimiento.

Los investigadores analizaron los resultados de 317 pacientes que recibieron dabigatrán (comercializado como pradaxa) y 318 pacientes que recibieron warfarina, después de excluir a los pacientes que no se sometieron a la ablación o no cumplieron el protocolo del estudio por otras razones. El dabigatran mostró una mejoría significativa respecto a la warfarina para el criterio de valoración primario del estudio, eventos hemorrágicos importantes e igualada a la warfarina con respecto a los criterios secundarios de seguridad y eficacia, que incluyeron episodios de sangrado menor, accidente cerebrovascular, combinación de hemorragia mayor y accidente cerebrovascular y eventos adversos. Sólo ocurrió un accidente cerebrovascular durante el estudio, y le ocurrió en un paciente asignado para recibir warfarina.

Calkins señaló que existe un agente de reversión aprobado para dabigatrán, que proporciona a los médicos una herramienta adicional para controlar la hemorragia mayor si debe ocurrir durante un procedimiento.

Los hallazgos confirman y mejoran los resultados de estudios previos más pequeños que sugieren que las NOAC presentan un menor riesgo de eventos hemorrágicos mayores en comparación con la warfarina, aunque este estudio contradice los hallazgos de un estudio anterior comparativo entre pradaxa y warfarina.