La adquisición llevaría por primera vez a la compañía al terreno de las terapias genéticas donde su competencia ya está más avanzada.

Roche está comprando a Spark Therapeutics, especialista en terapia génica con sede en los Estados Unidos, por US$ 4.300 millones después de que los desarrollos en esta área convencieron a la farmacéutica suiza a "intensificar", dijo el lunes el presidente ejecutivo, Severin Schwan.

Roche pagará US$ 114,50 por acción por Spark, más del doble del precio de cierre de la compañía estadounidense el 22 de febrero, por una cartera que incluye un tratamiento para la ceguera que cuenta con la aprobación europea y de EE. UU. y otros proyectos para hemofilia y trastornos neurodegenerativos como la enfermedad de Huntington.

Roche, con sede en Basilea, está comprando a Spark, ya que sus rivales, incluido Novartis, también se mueven agresivamente hacia la terapia génica, donde los tratamientos para enfermedades raras y hereditarias exigen algunos de los precios más altos de la medicina. La terapia de ceguera de Spark Luxturna tiene un precio de US$ 850.000 por paciente.

"Hemos estado observando este espacio durante bastante tiempo. Simplemente sentimos que es el momento adecuado para avanzar ", dijo Schwan a Reuters en una entrevista.

"El ajuste de Spark y Roche es realmente excelente. Nos proporciona una amplia cartera, nos proporciona experiencia en toda la cadena de valor ".

Schwan cuenta con nuevos medicamentos, incluidas las terapias genéticas, para ayudar a compensar las pérdidas de patentes en su trío de medicamentos contra el cáncer por US$ 21.000 millones al año, Rituxan, Herceptin y Avastin, que se enfrentan a la competencia de copias más baratas.

Roche, el mayor fabricante de medicamentos contra el cáncer, llegó tarde al juego en inmuno-oncología, donde Keytruda de Merck se está convirtiendo en el jugador dominante y eclipsó el producto de Roche, Tecentriq, que busca aprovechar el sistema inmunológico del cuerpo para combatir el cáncer.

Los analistas del Banco Vontobel dijeron que el acuerdo con Spark le da a Roche una plataforma probada para comercializar terapias genéticas, pero no estuvo exenta de riesgos, incluyendo que los rivales lo golpeen en el mercado con tratamientos similares en las obras.

Las terapias genéticas utilizan virus especialmente diseñados, o vectores virales, para enviar material genético a células defectuosas, con la esperanza de mejorar o potencialmente curar una condición hereditaria.

Luxturna, vendida en Estados Unidos por Spark y en otros lugares por Novartis después de su aprobación en 2017, ataca una enfermedad genética rara, la amaurosis congénita de Leber, que causa ceguera en aproximadamente 1 de cada 200.000 personas.

Spark tuvo US$ 51,6 millones en ingresos en los primeros nueve meses de 2018 de Luxturna y también obtuvo ingresos de un acuerdo con Pfizer, que se está asociando en otra terapia genética para la hemofilia B.

Las acciones de Spark, con sede en Filadelfia, han subido un 30% este año. Las acciones de la compañía estadounidense se desplomaron el año pasado después de que dos de 12 pacientes mostraron una respuesta inmune desfavorable cuando fueron tratados con una dosis más alta de la terapia de hemofilia de Spark SPK-8011.

Schwan dijo que Roche estaba convencido de que los problemas que surgían podían abordarse con un tratamiento con esteroides.

EL INICIO

El acuerdo de Roche con Spark, que se cerró en el segundo trimestre, sigue a la compra de US$ 8.700 millones de Novartis de Avexis en Estados Unidos el año pasado, también para obtener una plataforma de terapias genéticas para trastornos que incluyen atrofia muscular espinal.

Novartis ha hecho de la terapia génica una de sus áreas de enfoque, lo que le da una ventaja sobre Roche. La aprobación de los Estados Unidos del medicamento SMA de Novartis está programada para los próximos meses.

El SPK-8011 es uno de los principales aspirantes de Spark para la hemofilia A y se espera comience los ensayos de la Fase 3 en 2019. También está trabajando en tratamientos para la enfermedad de Pompe, la coroideremia causante de ceguera y la enfermedad de Huntington.

"Las necesidades de los pacientes y las familias que viven con enfermedades genéticas son inmediatas y sus necesidades son vastas", dijo el Director Ejecutivo de Spark, Jeffrey Marrazzo.

Roche ya vende Hemlibra contra la hemofilia A que ayuda a detener el sangrado en pacientes con trastornos genéticos que evitan que la sangre se coagule. Hemlibra, aprobada en 2017, tuvo 224 millones de francos suizos (US$ 224,18 millones) en ventas el año pasado.

Schwan dijo que no estaba preocupado por la terapia génica y las ventas de canibalización de Hemlibra. "Nuestra mejor suposición es que es complementario y que, en realidad, los pacientes necesitarán ambas opciones: un medicamento como Hemlibra y, cada vez más, la terapia genética", dijo.

Con Spark, Roche ingresa a un mercado de terapia génica de hemofilia abarrotado, ya que otros jugadores, como Biomarin Pharma, Uniqure NV y Sangamo Therapeutics, también tienen terapias genéticas en proceso.

"Consideramos que Biomarin es el primero en el mercado", dijo el analista de Vontobel Stefan Schneider. "Consideramos que la oportunidad del mercado es lo suficientemente grande como para dar cabida a más de una terapia genética, pero un perfil de seguridad favorable probablemente ganará el oro".