La luz verde de la FDA para la droga Mydayis de la compañía sigue a los buenos resultados que obtuvo su medicamento contra la angioedema hereditaria y ayuda a compensar el retroceso que significó la temprana competición de genéricos a su remedio para la colitis ulcerosa.
La farmacéutica Shire logró la aprobación de Estados Unidos para un medicamento de larga duración contra el trastorno de déficit atencional e hiperactividad (TDAH) dirigido a adultos y adolescentes, lo que incrementa su portafolio de medicinas para esta condición que afecta a millones de niños y es cada vez más diagnosticada en adultos.
La luz verde de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) para la droga Mydayis de Shire sigue a los buenos resultados que obtuvo su medicamento contra la angioedema hereditaria y ayuda a compensar el retroceso que significó la temprana competición de genéricos a su remedio para la colitis ulcerosa.
Las acciones de la compañía basada en Dublín subieron 2,04% al cierre de las operaciones del miércoles en Londres en reacción a la decisión de la FDA la víspera.
La nueva droga Mydayis, antes conocida como SHP465, contiene los mismos ingredientes activos que otro muy usado medicamento de Shire contra el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), Adderall XR, pero está formulado para que su efecto se prolongue por hasta 16 horas.
Adderall XR, que también está disponible como genérico, funciona por hasta 12 horas.
"Obviamente no es una nueva molécula, pero demora su liberación", señaló Gregory Mattingly, investigador en numerosos ensayos con medicamentos para TDAH en Shire.
La farmacéutica planea lanzar Mydayis en el tercer trimestre de 2017. Con sus medicinas Adderall XR y Vyvanse, ambas para el TDAH, la compañía generó cerca de US$ 2.400 millones en ventas el año pasado.
Shire estima que Mydayis podría registrar ventas anuales por US$ 500 millones hacia 2020, muy por encima de la cifra de consenso de US$ 294 millones, según estimaciones recopiladas por Thomson Reuters.