La aprobación se basó en los resultados de un estudio de etapa tardía, que mostró que el régimen de Tecentriq ayudó a los pacientes con cáncer de pulmón metastásico no escamoso de células no pequeñas (NSCLC) a vivir significativamente más tiempo, en comparación con Avastin y la quimioterapia, dijo la compañía en un comunicado.
La farmacéutica suiza Roche Holding AG dijo que su inmunoterapia Tecentriq en combinación con Avastin y la quimioterapia obtuvo la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) como tratamiento de primera línea para un tipo de cáncer de pulmón.
La aprobación se basó en los resultados de un estudio de etapa tardía, que mostró que el régimen de Tecentriq ayudó a los pacientes con cáncer de pulmón metastásico no escamoso de células no pequeñas (NSCLC) a vivir significativamente más tiempo, en comparación con Avastin y la quimioterapia, dijo la compañía en un comunicado.
El fármaco también obtuvo una revisión prioritaria del regulador de EE. UU. para tratar a pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso sin tratamiento.
Tecentriq ya está aprobado en los Estados Unidos para tratar ciertos tipos de cáncer de pulmón, así como un tipo de cáncer de vejiga y tracto urinario.
La droga, sin embargo, ha seguido a Keykuda de Merck y a Opdivo de Bristol Myers Squibb en ingresos a medida que esos medicamentos lo llevan al mercado en otras indicaciones.
Un estimado de 234.000 estadounidenses serán diagnosticados con cáncer de pulmón en 2018, y el cáncer de pulmón de células no pequeñas representa el 85% de todos los cánceres de pulmón, dijo el fabricante de medicamentos, citando datos de la Sociedad Americana del Cáncer.
La tan esperada decisión de la FDA es una inyección en el brazo para las aspiraciones de Roche de aumentar las ventas de Tecentriq en las primeras líneas de tratamiento del cáncer de pulmón, pero la ventaja de Keytruda de Merck ha afectado las perspectivas de la medicina en uno de los segmentos más lucrativos del tratamiento del cáncer.
La aprobación de la FDA se basa en el ensayo IMpower 150 de Roche, en el que se probó Tecentriq, también conocido como atezolizumab, en combinación con Avastin, carboplatino y paclitaxel para el tratamiento inicial de las personas con NSCLC.
Aunque el cóctel de drogas había ganado una rápida revisión de los reguladores de EE. UU., habían postergado su decisión en septiembre por otros tres meses. Roche dijo que la pausa estaba destinada a permitir que la compañía proporcione más información a su aplicación, sin dar detalles.
Los 524 millones de francos suizos de Tecentriq (US$ 528 millones) en ventas hasta septiembre, en el tratamiento del cáncer de pulmón en etapa avanzada, así como para el cáncer de vejiga, fueron solo una fracción de los ingresos registrados por Keytruda y Opdivo de Bristol-Myers Squibb.
