Los primeros datos de los ensayos de tres posibles vacunas COVID-19, aumentaron la confianza de que una vacuna puede entrenar al sistema inmunitario para reconocer y combatir el nuevo coronavirus.

Los primeros datos de los ensayos de tres posibles vacunas COVID-19 lanzadas el lunes, incluido un candidato de la Universidad de Oxford, observado de cerca, aumentaron la confianza de que una vacuna puede entrenar al sistema inmunitario para reconocer y combatir el nuevo coronavirus.

Todavía no está claro si alguno de estos esfuerzos dará como resultado una vacuna capaz de proteger a miles de millones de personas y poner fin a la pandemia mundial que ha cobrado más de 600 mil vidas. Todos requerirán estudios mucho más grandes para demostrar que pueden prevenir de manera segura infecciones o enfermedades graves.

La vacuna desarrollada por el farmacéutico británico AstraZeneca junto con la Universidad de Oxford, indujo una respuesta inmune en todos los participantes del estudio que recibieron dos dosis sin ningún efecto secundario preocupante.

Una vacuna de coronavirus en desarrollo por CanSinoBiologics Inc y la unidad de investigación militar de China, también mostró que parece ser segura e indujo una respuesta inmune en la mayoría de los 508 voluntarios sanos que recibieron una dosis de la vacuna, informaron los investigadores.

Alrededor del 77% de los voluntarios del estudio experimentaron efectos secundarios como fiebre o dolor en el lugar de la inyección, pero ninguno lo consideró grave.

Tanto las vacunas AstraZeneca como CanSino usan un virus del resfriado inofensivo conocido como adenovirus para transportar material genético del nuevo coronavirus al cuerpo. Los estudios sobre ambas vacunas se publicaron en la revista The Lancet.

"En general, los resultados de ambos ensayos son muy similares y prometedores", escribieron en un comentario en The Lancet Naor Bar-Zeev y William Moss, dos expertos en vacunas de la Escuela de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins.

Sin embargo, el candidato CanSino nuevamente mostró signos de que las personas que habían estado expuestas previamente al adenovirus particular en su vacuna tenían una respuesta inmune reducida. Los autores del estudio lo llamaron "el mayor obstáculo" para que la vacuna supere.

La biotecnología alemana BioNTech y el fabricante de medicamentos estadounidense Pfizer Inc. publicaron detalles de un pequeño estudio en Alemania sobre un tipo diferente de vacuna que usa ácido ribonucleico (ARN), un mensajero químico que contiene instrucciones para producir proteínas.

La vacuna instruye a las células para que produzcan proteínas que imiten la superficie externa del coronavirus. El cuerpo reconoce estas proteínas similares a virus como invasores extraños y luego puede montar una respuesta inmune contra el virus real.

En el estudio aún no revisado por pares de 60 adultos sanos, la vacuna indujo anticuerpos neutralizantes de virus en los que recibieron dos dosis, un resultado en línea con un ensayo previo en los Estados Unidos en etapas iniciales. El estallido de anuncios siguió a la publicación la semana pasada de los resultados del ensayo de vacunas de Moderna Inc, que muestran resultados iniciales igualmente prometedores. La vacuna de Moderna también utiliza una plataforma de ARN mensajero.

"Es alentador que todas estas vacunas parezcan inducir anticuerpos en las personas", dijo la ex directora general asistente de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Marie-Paule Kieny, del instituto de investigación francés Inserm. "Esto demuestra que la ciencia avanza muy rápidamente, lo cual es una buena señal".

"Largo camino por recorrer"

Ninguno de estos contendientes principales ha mostrado efectos secundarios que podrían marginar sus esfuerzos hasta el momento, pero todos deben demostrar que son seguros y efectivos en ensayos que involucran a miles de sujetos, incluidos aquellos con alto riesgo de COVID-19 grave, como los ancianos. y personas con diabetes.

Históricamente, solo el 6% de los candidatos a vacunas terminan llegando al mercado, a menudo después de un proceso de prueba de muchos años. Los fabricantes de vacunas esperan comprimir drásticamente esa línea de tiempo mediante pruebas más rápidas y fabricando a escala incluso antes de que los productos tengan éxito.

Varios fabricantes cuentan con el respaldo del gobierno de EE. UU. Con el objetivo de tener una vacuna contra el coronavirus para fin de año, ya que los casos continúan aumentando a un ritmo récord.

La vacuna Oxford/AstraZeneca es una de las 150 en desarrollo a nivel mundial, pero se considera la más avanzada. Los ensayos en etapas tardías han comenzado en Brasil y Sudáfrica, y deben comenzar en los Estados Unidos, donde la prevalencia de infección es más alta.

En su ensayo de Fase I, la vacuna indujo los llamados anticuerpos neutralizantes, del tipo que impide que el virus infecte las células, en el 91% de las personas un mes después de recibir una dosis, y en el 100% de los sujetos que recibieron una segunda dosis. Estos niveles estaban a la par con los anticuerpos producidos por las personas que sobrevivieron a COVID-19, un punto de referencia clave de éxito potencial.

La investigadora de Oxford Sarah Gilbert dijo que el ensayo no pudo determinar si se necesitarían una o dos dosis para proporcionar inmunidad.

La vacuna, conocida como AZD1222, también indujo al cuerpo a producir células T, activando una segunda parte del sistema inmune que los expertos creen cada vez más que será importante para una respuesta inmune duradera.

Estudios recientes muestran que algunos pacientes recuperados que dieron negativo para anticuerpos de coronavirus desarrollaron células T en respuesta a su infección. Los científicos piensan que ambos son aspectos importantes de una vacuna eficaz contra el coronavirus.

El Dr. Mike Ryan, director del programa de emergencias de la OMS, señaló que la generación de respuestas de anticuerpos neutralizantes y de células T fue positiva y agregó que "hay un largo camino por recorrer".