Spiranza fue aprobado en diciembre por FDA en EE.UU. y generó ventas de US$ 47 millones en el primer trimestre.
Biogen Inc dijo que su medicamento, Spinraza, obtuvo la aprobación de la Unión Europea para tratar la atrofia muscular espinal (SMA por sus siglas en inglés), una de las principales causas genéticas de muerte en los bebés.
Es el primer medicamento aprobado por la Comisión Europea para su uso en toda la gama y gravedad de la enfermedad devastadora que afecta a cerca de uno de cada 10.000 nacidos vivos.
La disponibilidad de la droga en la UE variará según el país, dependiendo del acceso, dijo la compañía.
El fármaco, conocido químicamente como nusinersen, fue descubierto por Ionis Pharmaceuticals y licenciado a Biogen.
Basado en la aprobación de la Comisión Europea, Ionis recibirá un pago de hito de US$ 50 millones. Ionis también es elegible para recibir regalías sobre las ventas globales de Spinraza.
El fármaco fue aprobado por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en diciembre. Con un precio de US$ 125.000 por inyección en el primer año de uso en los Estados Unidos, el tratamiento generó ventas de US$ 47 millones en el primer trimestre.
La SMA es causada por la deficiencia de una proteína llamada smn en las neuronas motoras espinales. Conduce a atrofia muscular y debilidad severa y progresiva, incluyendo los músculos necesarios para respirar y tragar. Spinraza, que se inyecta en el líquido espinal, aumenta los niveles de la proteína deficiente.
